1. <pre id="yhjf5"></pre>
    2. <p id="yhjf5"></p>

      疫苗效價的定義 此次問題疫苗屬于效價指標不合

      時間:2020-04-03 20:03 來源:女模網
      此次鬧的沸沸揚揚的長春長生造假疫苗事件,屬于效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。那么,關于疫苗效價究竟是什么意思呢?

      疫苗效價的定義

      疫苗效價指的是疫苗使人體產生特異性免疫力的能力,也就是疫苗的有效性,是預測疫苗免疫保護效果的指標,主要通過合適的實驗室檢測或臨床使用所獲得的數據反映出來。檢測疫苗效價的目的主要包括:預測疫苗的保護效果;評價疫苗臨床劑量反應關系,避免由于效價不合適造成免疫失敗或毒性反應;為疫苗質量的一致性及穩定性提供數據,也可以為疫苗的橋接試驗提供數據。

      除了疫苗生產環節本身會影響效價外,常見影響疫苗效價的因素主要在疫苗保存環節,如保存溫度。而安全性與效價是疫苗的兩方面特征,效價本身并不影響安全性。如現在新聞報道中提到的,疫苗效價下降,但其安全性指標仍符合標準。最大的風險在于可能失效,導致無法預防相應的疾病。

      疫苗的安全和效價含義不同

      疫苗作為生物制品,其安全性主要是指使用過程中或使用后引起的各種不良反應。國家對疫苗管控極為嚴格。百白破疫苗中的百日咳菌苗是滅活疫苗,在國家制定的嚴格質控體系下生產并投放市場的產品,其安全性是可以放心的。

      而疫苗的有效性,是指其在規定適應證、用法和用量條件下能滿足預防疾病的目的。其中,效價是疫苗有效性的一項參考指標,也是決定疫苗能否進入市場的一個關鍵質量控制因素。

      疫苗效價降低會帶來什么后果

      疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果。即打了疫苗效果不好,甚至沒有效果。那么,接種者怎樣知道疫苗沒有起效,又需要采取什么應對方法?

      就個體而言,接種低效價疫苗可能無效,也可能會產生有效的免疫力。因此,如果該疫苗的保護作用是可以檢測的,接種者可以到相關機構進行檢測。如果檢測結果提示疫苗保護力不足,可按程序再次接種。如果檢測結果提示疫苗保護力已經存在,則不需要進一步處理。如果該疫苗的保護作用以目前手段難以檢測,也不需要過于焦慮,可咨詢當地疾病預防控制機構,再結合自身情況決定是否需要再次接種。

      如果孩子已經接種效價降低的疫苗,需要由有關部門對這些患兒體內的抗百日咳抗體等特異性抗體和免疫力進行檢測。但是不能說,接種效價降低的疫苗就應馬上重新接種。專家再次強調,疫苗安全性沒有問題。至于疫苗效價低是否影響免疫效果,在多大程度上影響預防效果,需要國家組織統計學專家、疾控部門進行科學調研、評估和制定相應的辦法??纯淳唧w接種問題疫苗的效價程度是怎樣的,是完全沒效,還是部分有效等,再根據具體情況進行補種。

      事件相關的百白破疫苗到底是哪些

      此次被爆出的百白破疫苗事件,實際上是去年年底的問題,具體包括兩個生產企業,長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司。

      官方數據顯示,這批“問題疫苗”,長春產的主要流通到山東,武漢產的主要銷往重慶市、河北省。據原國家食藥監總局消息,長春長生生產的批號為201605014-01、武漢生物生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標不符合標準規定。 

      閱讀:
      午夜男女很黄的视频完整版 国产在线无码视频一区二区三区 亚洲av无码在线 非洲黑女人性恔视频LOOPOO 日本免费网站黄页
      1. <pre id="yhjf5"></pre>
      2. <p id="yhjf5"></p>